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2019

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貴州圣濟堂制藥小容量注射劑、膜劑(含中藥提取)生產線通過GMP認證

(撰稿:袁桂秀)??根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,貴州省藥品監督管理局組織專家,于2019年5月24日至5月26日對貴州圣濟堂制藥有限公司小容量注射劑、膜劑(含中藥提取)生產線進行了GMP認證現場檢查。經現場核查和審核,貴州圣濟堂制藥有限公司以上生產線符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的相關規定,省局于2019年7月11日向我公司頒布了小容量注射劑、膜劑(含中藥提取)生產線《藥品GMP證書》(證書編號:GZ20190017)。????貴州圣濟堂制藥有限公司小容量注射劑生產線為第4次通過GMP認證,膜劑(含中藥提取)生產線為第2次通過GMP認證,此次通過GMP認證并獲發證書,表明以上生產線已符合GMP要求,有利于公司生產的藥品保證國家質量標準和保持穩定的生產能力,保證乙酰谷酰胺注射液、氨甲環酸注射液、博性康藥膜等產品滿足市場需求。


作者:

(撰稿:袁桂秀)

 

  根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規范認證管理辦法》的規定,貴州省藥品監督管理局組織專家,于2019年5月24日至5月26日對貴州圣濟堂制藥有限公司小容量注射劑、膜劑(含中藥提取)生產線進行了GMP認證現場檢查。經現場核查和審核,貴州圣濟堂制藥有限公司以上生產線符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》的相關規定,省局于2019年7月11日向我公司頒布了小容量注射劑、膜劑(含中藥提取)生產線《藥品 GMP 證書》(證書編號:GZ20190017)。

 

 

 

  貴州圣濟堂制藥有限公司小容量注射劑生產線為第4次通過GMP認證,膜劑(含中藥提取)生產線為第2次通過GMP認證,此次通過 GMP 認證并獲發證書,表明以上生產線已符合 GMP 要求,有利于公司生產的藥品保證國家質量標準和保持穩定的生產能力,保證乙酰谷酰胺注射液、氨甲環酸注射液、博性康藥膜等產品滿足市場需求。

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